Le tramadol et la codéine sont des médicaments opioïdes présents dans des médicaments seuls ou en association avec d'autres substances, telles que le paracétamol ou l'ibuprofène. Les enquêtes de pharmacodépendance et d’addictovigilance montrent la persistance des cas de mésusage (abus, surdosages), de dépendance et de présentation d’ordonnances falsifiées pour ces médicaments.
Afin de réduire ces risques, depuis 2017, tous les médicaments contenant de la codéine ont été soumis à une prescription médicale et en avril 2020, la durée maximale de prescription des médicaments contenant du tramadol a été réduite à 12 semaines (3 mois). L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a également sensibilisé à plusieurs reprises les prescripteurs sur la nécessité de prévenir et traiter les troubles liés à l’usage des antalgiques opioïdes. Si actuellement ces 2 principes actifs ne peuvent être dispensés que sur présentation d’une ordonnance, les risques de mésusage, de dépendance, d’abus et de surdosage qui leur sont associés restent importants. C’est pourquoi l'ANSM prend de nouvelles mesures.
À compter du 1er décembre 2024, les médicaments contenant du tramadol ou de la codéine (incluant la dihydrocodéine) devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée à partir du 1er décembre 2024. Egalement, l'ANSM aligne la durée maximale de prescription de la codéine sur celle du tramadol : ces médicaments ne pourront pas être prescrits plus de 3 mois (12 semaines). Au-delà, la poursuite d’un traitement par codéine nécessitera une nouvelle ordonnance. Enfin, les prescriptions établies avant le 1er décembre demeureront valables jusqu’à leur terme, ces médicaments devant être délivrés par les pharmaciens dans les plus petits conditionnements possibles, adaptés à la prescription. Parallèlement, l'ANSM travaille à la mise en place de mesures supplémentaires pour mieux informer les patients sur les risques de dépendance et de surdosage liés à ces médicaments. Elle envisage notamment de demander aux laboratoires d’apposer des mentions d’alerte sur les boîtes de médicaments contenant du tramadol ou de la codéine.
Commented by : Dr Emmanuel Gross
Sources :
[1]. Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre. ‐ ANSM. Jeudi 26 septembre. https://ansm.sante.fr [Lien]
[2]. Le tramadol et la codéine seront prescrits sur ordonnance infalsifiable à partir du 1ᵉʳ décembre. ‐ Le monde. Jeudi 26 septembre. https://www.lemonde.fr [Lien]
Comments